Getein đồng hành thiết lập khoảng tham chiếu hs-cTn chuẩn hóa theo khu vực

Getein Biotech tham gia hỗ trợ một sáng kiến nghiên cứu đa trung tâm nhằm thiết lập khoảng tham chiếu (reference range) chuẩn hóa theo khu vực cho xét nghiệm Troponin tim siêu nhạy hs-cTn – một bước đi được giới chuyên môn xét nghiệm tim mạch đánh giá cao vì trực tiếp giải quyết vấn đề "khoảng tham chiếu ngoại lai" mà nhiều phòng xét nghiệm châu Á đang gặp phải.

Vì sao không thể áp dụng nguyên khoảng tham chiếu của nhà sản xuất nước ngoài?

Troponin tim (cTn) là dấu ấn sinh học đặc hiệu và nhạy nhất hiện có để phát hiện tổn thương tế bào cơ tim, được khuyến cáo sử dụng hàng đầu khi tiếp nhận bệnh nhân đau ngực cấp hoặc khó thở nghi ngờ nguồn gốc tim mạch nhờ ngưỡng chẩn đoán rõ ràng, cửa sổ phát hiện dài và thời gian trả kết quả nhanh. Tuy nhiên, giá trị tham chiếu bình thường của cTn có thể khác biệt đáng kể giữa các quần thể dân số, khu vực địa lý và đặc điểm chủng tộc. Việc áp dụng máy móc khoảng tham chiếu do nhà sản xuất công bố dựa trên dữ liệu người khỏe mạnh ở nước ngoài, mà không hiệu chỉnh theo đặc điểm dân số bản địa, tiềm ẩn nguy cơ chẩn đoán dương tính giả hoặc âm tính giả.

Sáng kiến đa trung tâm với sự tham gia của hơn 10 bệnh viện

Chương trình được giới thiệu tại Hội nghị Y học Xét nghiệm Toàn quốc lần thứ 17 (Trung Quốc), với sự khởi xướng của Hiệp hội Y học Chính xác Bắc Kinh, sự đồng hành hỗ trợ kỹ thuật của Getein Biotech, cùng sự tham gia của hơn 10 bệnh viện chuyên khoa tim mạch và các trung tâm y tế hạng đặc biệt, trong đó có Bệnh viện Tim mạch FuWai trực thuộc Viện Hàn lâm Khoa học Y khoa Trung Quốc. Mục tiêu của sáng kiến là xây dựng bộ dữ liệu tham chiếu hs-cTn trên quần thể người khỏe mạnh bản địa, làm cơ sở khoa học đáng tin cậy hơn cho việc phiên giải kết quả xét nghiệm tại các phòng lab trong khu vực.

Bài học cho ngành xét nghiệm tim mạch tại Việt Nam

Mô hình nghiên cứu nêu trên là gợi ý thiết thực cho các bệnh viện, phòng xét nghiệm tại Việt Nam khi triển khai xét nghiệm Troponin tim hs-cTn: bên cạnh việc lựa chọn hệ thống máy miễn dịch hóa phát quang đã được chuẩn hóa quốc tế (như chứng nhận IFCC), các cơ sở y tế cũng nên phối hợp với chuyên gia hóa sinh lâm sàng để đánh giá, hiệu chỉnh khoảng tham chiếu phù hợp với đặc điểm bệnh nhân của mình, đặc biệt khi triển khai tầm soát tim mạch trên diện rộng cho người Việt Nam.

Getein và Trường Khánh đồng hành cùng phòng xét nghiệm tim mạch

Là đơn vị phân phối chính hãng thiết bị xét nghiệm Getein tại Việt Nam, Trường Khánh sẵn sàng hỗ trợ tư vấn kỹ thuật cho các bệnh viện, phòng khám đa khoa và trung tâm xét nghiệm trong quá trình triển khai, thẩm định và tối ưu xét nghiệm Troponin tim cũng như các dấu ấn sinh học tim mạch khác trên hệ thống máy Getein.