Xét nghiệm Troponin tim hs-cTnI của Getein chính thức đạt chuẩn hóa quốc tế IFCC

Xét nghiệm Troponin tim siêu nhạy hs-cTnI chạy trên hệ thống máy miễn dịch hóa phát quang (CLIA) của Getein Biotech vừa chính thức được Liên đoàn Hóa sinh Lâm sàng và Y học Xét nghiệm Quốc tế (IFCC) công nhận đạt chuẩn hóa quốc tế. Đây là một trong những cột mốc quan trọng nhất của Getein trong năm 2026, khẳng định năng lực của thiết bị xét nghiệm tim mạch do hãng sản xuất khi được đặt cạnh các phòng xét nghiệm tham chiếu hàng đầu thế giới.

hs-cTnI là gì và vì sao có vai trò then chốt trong chẩn đoán tim mạch?

Troponin I là một protein điều hòa co cơ chỉ tồn tại trong tế bào cơ tim. Khi cơ tim bị tổn thương – điển hình là trong nhồi máu cơ tim cấp (AMI) – troponin I nhanh chóng phóng thích vào máu, khiến chỉ số này trở thành dấu ấn sinh học đặc hiệu và nhạy nhất hiện nay để phát hiện tổn thương cơ tim, vượt trội hơn hẳn so với CK-MB hay Myoglobin. Xét nghiệm hs-cTnI (high-sensitivity cardiac troponin I) sử dụng công nghệ hóa phát quang độ nhạy cao, cho phép phát hiện những tổn thương cơ tim rất nhỏ mà các phương pháp thông thường dễ bỏ sót, từ đó hỗ trợ bác sĩ đánh giá sớm nguy cơ tim mạch và rút ngắn thời gian ra quyết định điều trị tại khoa cấp cứu.

Chứng nhận IFCC – "thước đo chuẩn" cho xét nghiệm Troponin toàn cầu

IFCC thành lập từ năm 1952, quy tụ thành viên từ 119 quốc gia và vùng lãnh thổ, là tổ chức khoa học có uy tín hàng đầu trong lĩnh vực hóa sinh lâm sàng. Riêng với các dấu ấn sinh học tim mạch, Ủy ban Dấu ấn Sinh học Tim mạch của IFCC (IFCC C-CB) chịu trách nhiệm giám sát việc chuẩn hóa và kiểm soát chất lượng giữa các nhà sản xuất hóa chất xét nghiệm khác nhau trên thế giới.

Việc xét nghiệm hs-cTnI của Getein được IFCC công nhận đồng nghĩa với việc kết quả đo trên hệ thống Getein đã được đối chiếu, hiệu chuẩn và chứng minh có độ tương đồng cao với bộ mẫu chuẩn quốc tế – yếu tố cốt lõi giúp bác sĩ lâm sàng có thể so sánh, đối chiếu kết quả xét nghiệm giữa các bệnh viện, các hệ thống máy khác nhau mà không lo sai lệch do khác biệt hóa chất hay phương pháp đo.

Thông số kỹ thuật nổi bật của xét nghiệm hs-cTnI trên nền tảng Getein

• Thời gian trả kết quả đầu tiên: chỉ 12 phút, phù hợp cho các tình huống cấp cứu tim mạch cần ra quyết định nhanh.
• Công nghệ: hóa phát quang hạt từ (magnetic-particle chemiluminescence) kết hợp cặp kháng thể ái lực cao do Getein tự nghiên cứu và phát triển.
• Độ nhạy phân tích và độ chính xác (LoD, %CV): tương đương các tiêu chuẩn hàng đầu thế giới hiện nay.
• Chứng nhận trước đó: hóa chất hs-cTnI của Getein đã đạt chứng nhận NMPA (Trung Quốc) và CE Mark (châu Âu) từ năm 2022.
• Bộ xét nghiệm tim mạch toàn diện: hệ thống Getein hiện cung cấp 11 dấu ấn sinh học tim mạch, bao gồm hs-cTnI, hs-cTnT, BNP, NT-proBNP, ST2, Myoglobin, CK-MB, D-Dimer, H-FABP, Lp-PLA2… đáp ứng đầy đủ nhu cầu tầm soát và theo dõi bệnh lý tim mạch.

Ý nghĩa với bệnh viện, phòng khám và phòng xét nghiệm tại Việt Nam

Đối với các cơ sở y tế đang triển khai xét nghiệm Troponin tim, việc lựa chọn một hệ thống máy xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang đã được chuẩn hóa quốc tế theo IFCC mang lại nhiều lợi ích thiết thực: kết quả xét nghiệm đáng tin cậy hơn khi so sánh giữa các lần tái khám hoặc khi bệnh nhân chuyển viện; giảm thiểu rủi ro chẩn đoán nhầm do sai lệch giữa các nền tảng máy khác nhau; đồng thời củng cố uy tín chuyên môn của phòng xét nghiệm trong mắt bệnh nhân và cơ quan quản lý. Đây cũng là tiêu chí ngày càng được nhiều bệnh viện, phòng khám đa khoa và trung tâm xét nghiệm tại Việt Nam đưa vào yêu cầu kỹ thuật khi đấu thầu hóa chất, sinh phẩm xét nghiệm tim mạch.

Trường Khánh – phân phối chính hãng thiết bị xét nghiệm Getein tại Việt Nam

Là đại lý phân phối chính thức của Getein Biotech tại khu vực phía Nam (từ Đà Nẵng trở vào), Trường Khánh cung cấp đầy đủ hệ thống máy miễn dịch hóa phát quang, máy sinh hóa tự động, máy đông máu và máy huyết học cùng bộ hóa chất xét nghiệm tim mạch đã đạt chuẩn IFCC nêu trên. Bệnh viện, phòng khám và phòng xét nghiệm có nhu cầu tư vấn cấu hình hệ thống xét nghiệm Troponin tim hoặc mở rộng danh mục xét nghiệm tim mạch vui lòng liên hệ Trường Khánh để được hỗ trợ báo giá và giải pháp phù hợp.